随着“放管服”的到来,9月29晚互联网药品交易服务(企业)A证取消,表示互联网药品交易证全部取消;10月23日晚新药品管理法修正意见稿向社会征求意见,确定GMP,GSP相继取消,标志着GMP后时代管理的来临,2017年10月11日,国家食药局公示了《中药资源评估技术指导原则》起草说明,将中药资源论证评估提上新高度,涉及中药原料采购的生产企业以后的命运将决定于道地产地的选择、争夺和绑定。这个是国家供给侧改革的举措,消除过剩产能的信号么?是为了防止中医亡于中药的预言成真,而力挽狂澜?大家且边走边看吧。
对于好多人而言,“道地药材”这个词很耳熟,但究竟什么是“道地药材”,不见得所有人都明白。通常来讲,道地药材指产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出的药材,有很强的地域性特点。大量验证表明,一旦改变了环境,药效往往就不行了,这是老祖宗五千年来通过实践摸索出的规律。坚持严苛的制药理念,用最好的药材,最优秀的炮制工艺,制造出疗效确切安全的药品,一直是老字号坚守的理念,也根植于每一位中药人的内心深处。
2016年12月,在国务院新闻办举行的《中国的中医药》白皮书发布会上,有记者就“中医有可能毁在中药上”这一说法向国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强求证。王国强回答:“这句话确实不是危言耸听!”在中国中医药事业进入新的历史发展时期之际,中药面临的质量和资源困境已成为整个中医药产业发展的拦路虎,如果这一现状得不到改善,“中医亡于中药”的悲剧就有可能发生,这也是为什么广誉远、同仁堂等老字号一直强调“道地药材”的原因。“药王”孙思邈在《千金翼方》讲“用药必依土地”,也就是讲究原产地,即“道地”。因此,异地种植必须三代药材疗效和原产地药材一致方可上市,但是一些地方只顾经济效益,中药材种植“随心所欲”,跟风种植,盲目发展。
有些老字号企业从来不用担心,因为他们一直都做得很好。我们说说广誉远、同仁堂等。
以传承了475年的老字号广誉远为例,旗下拥有龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸、牛黄清心丸等几大高端精品中药,也都是享誉行业的王牌产品。这些产品之所以珍贵除了组方精妙之外,更重要的是两个“坚持”:一是坚持用道地药材,二是坚持古法炮制。就像世界顶级珠宝,其原料的高配置一样。
顶级产品龟龄集:产品处方中的28味名贵珍稀药材的选择上必须是上等成色的道地药材:
定坤丹组方30味,主要原料有人参、鹿茸、当归、熟地、西红花、三七、白术、枸杞、香附、鹿角霜等二十多种名贵药材。
精品安宫牛黄丸
同仁堂的安宫牛黄丸
作为217年古方,同仁堂的安宫牛黄丸,“清热解毒、醒神开窍”效果极好,用料更有讲究,采用牛黄、郁金、犀角、黄芩、黄连、雄黄、栀子、朱砂、冰片、麝香、珍珠等11味药材配料而成。安宫牛黄丸的处方还“规定”了药材的质量。“比如,牛黄需要京牛黄。”最好的牛黄产于张家口一带。麝香则要选择当门子,成颗粒状的麝香俗称“当门子”,质量上佳。郁金则要选择广郁金,犀角要选用亚洲犀,不能用非洲犀,精选黄连要去掉毛,珍珠需豆腐煮2-3小时……苛刻的原材料标准,是为了能够生产出质量稳定、疗效显著的产品。
这些老字号拥有的中药古方,皆属中医药文化的精髓、国人养生智慧的结晶,但好多产品因为选用地道药材成本太高,出现原材料成本与产品价格严重倒挂的现象,对此,老字号宁可停产也不在药材质量上打折扣。
值得一提的是,陶弘景集注中说“诸药所生,皆有境界”,随着社会人口急剧增加和生态资源被破坏,自然道地中草药资源已经无法满足市场需要,比如生地,原来用的最好的是一等地黄,是16头的,即每公斤16只,但是16只的生地一亩地的产量不超过5%,更好的还有8只的,而现在只能用32只的了,即任意挑出来32只正好一公斤,再次还有60只以上的。再比如中药材中常见的砂仁,市场上的砂仁有好多种,有阳春砂、海南砂、绿壳砂、越南砂、缅甸砂等等,老字号药企用的是阳春砂,现价520元每公斤的,也是使用传统上最好的砂仁,其他越南砂、缅甸砂等每公斤价格也就60元左右。更为重要的是,很多药材品种只能靠人工种植取代,要使中药材有疗效,就必须讲究药材的道地栽培,选择药材的原产地、按照中药材特性,进行仿野生栽培。
得原料者得未来,对于广誉远这样拥有众多名药的老字号更是离不开精品的原料,为了更好地选用道地药材,坚持源头把控,对于保护资源和质量容易不稳定的资源,很多都会建自己有的GAP基地,如广誉远包括养麻雀在内建9个GAP基地,片仔癀公司为寻求可持续发展战略,在陕西秦岭和四川的阿坝州建立了专门的养麝基地,研究和培育麝香,康美药业建立精品人参,三七GAP基地。
道地药材是是传统医学方剂立方之本,是从道地药材应用开始得出的,也必定回归到道地药材上,宋代的《本草衍义》序例中 “凡用药必须择土地所宜者,则药力具,用之有据”,而作为中国历史最悠久的中药企业们,这些老字号一直在传承着古方古法制作技艺,它们是制药历史的见证,诠释了“炮制虽繁必不敢省人工、品味虽贵必不敢减物力”的古训,具有独特的文化、医学、工艺、社会及经济价值。