这两天，喜炎平注射液又出事了！

9月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告》，这两家公司生产的药品因存在不良反应，被勒令停止使用，监管部门要求这两家公司立即召回相关批号产品。

喜炎平是个什么药？干嘛用的？

喜炎平注射液是穿心莲总内酯经磺化而得到穿心莲内酯磺酸盐灭菌水溶液，上市已有30多年，说明书上说它有抗菌、抗病毒、清热解毒以及止咳止痢等功能，被用于治疗支气管炎、扁桃体炎、呼吸道感染、肺炎、细菌性痢疾等。2002 年以来，喜炎平注射液进入快速发展时期，随着其销售量的增大，不良事件报道也日渐增多。

喜炎平注射液不良反应其实“由来已久”

2012年6月25日，CFDA药品不良反应信息通报（第48期）提醒警惕喜炎平注射液的严重过敏反应。同时发布了2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例（单用喜炎平注射液病例报告971例，占65.79%），不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例（单用喜炎平注射液病例报告32例，占65.31%），占整体报告3.32%。病例报告涉及14岁以下儿童患者较多。

一、严重病例的临床表现

以往监测数据显示，喜炎平注射液严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害约占42.51%，主要表现为过敏样反应、过敏性休克等；呼吸系统损害约占16.43%，主要表现为呼吸困难等；皮肤及其附件损害约占16.43%，主要表现为全身皮疹等；心血管系统一般损害约占16.43%，主要表现为紫绀等。

典型病例1：

患者，女，21岁，因上呼吸道感染，静脉滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液（250毫升）。输入至2/3时，患者出现寒战、发热、心悸、严重呼吸困难，随即停止该液，马上给予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液（250毫升），同时肌肉注射苯海拉明20毫克，氧气吸入。30分钟后患者症状好转。

二、儿童严重病例分析

2011年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液涉及14岁以下儿童患者病例报告达1048例，占整体报告的71.00%；其中严重报告28例，占整体严重报告57.14%。儿童报告主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。有关喜炎平注射液过敏性休克病例共10例，其中5例为儿童患者。

典型病例2：

患儿，男，7岁，因上呼吸道感染，静脉滴注喜炎平注射液，约10分钟后,患者出现大汗淋漓、双眼球持续充血、两眼肿胀、全身荨麻疹伴瘙痒,停止使用药物，并静注地塞米松 5毫克，口服开瑞坦,测血压为63/30毫米汞柱,加用多巴胺,阿拉明各一支，半小时后血压上升，上述症状有所缓解,留院观察。

它“罪行累累”，却又能被写入指南？

当然，我们不能因为一种药物有不良反应就完全的否定它的价值，有很多药物会有严重的不良反应，甚至致人死亡，但是这种药物是否值得我们去承担风险，需要我们去衡量。

30多年前，可以想象中药的审批机制是什么样子，就算是现在，喜炎平注射液依然缺乏强有力的研究来证实它的疗效。大多数研究最后都会以样本量过低，可能存在偏倚来结尾。然而，就是这样一个疗效不明确，不良反应频发的药物，却被《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》、《发热伴血小板减少综合症防治指南》《中医儿科临床诊疗指南·手足口病( 修订)》等指南推荐，2014年它又一次进入卫计委人感染H7N9禽流感诊疗方案推荐用药，这对临床医生的用药影响难以估量！

更可怕的是，除了喜炎平，还有类似的很多中成药，在一边毒害着患者的健康，一边成为市场的宠儿。

你怕了吗？