商业化的“轻医美”需要迈向合规 根据《艾媒咨询》给出的数据,过去一年间,中国“轻医美”用户市场规模达到了1520万人,预计今年一整年将增至1813万人,而中国的轻医美市场也将达到798亿元,同比增长46.4%。 之所以为“轻医美”打上双引号,是因为国际上其实并没有这个名词,国内众多业内专家也不认同这种说法,认为其不是医学用语,流于商业化。若勉强为其作出定义,“轻医美”大约等同于国际上的微整形概念,即不用手术刀开切口,而是通过注射填充或者刺激局部产生胶原等微创或无创手段实现美容目的。 因为不用开刀,“轻医美”行业的门槛相对较低,它包含的很多项目,比如近年来大热的“水光针”、“热玛吉”等在美容院也可以操作。行业没有明确的标准规范,导致监管不力,很多售卖“轻医美”产品的美容院、不正规的医美机构以“游医”们得以长期在灰色地带安全游走。 近日,央视曝光目前医美市场上流通的“水光针”正品率仅为33.3%,也就是说,每3支针剂里就有2支是非正品。这样的数据,其实并不让人意外,因为非正品包括水货和假货。 被央视曝光的水光针主要材料之一就是玻尿酸,针对如今市面上水光针正品率如此之低的现象,有业内人士认为有两个原因。“一种是他们用了没有经我们SFDA(国家食品药品监督管理总局)批准进口的玻尿酸,但它在国外很可能是经过美国FDA(美国食品药品管理局)批准的,通过走私的途径进来了,这种被称为水货;第二种是使用了没有资质的工厂制造的所谓玻尿酸产品,也就是假货。”用奥美定代替玻尿酸的例子,在中国是玻尿酸造假最普遍的情况之一。 根据我国相关规定,在正规医院里面使用的产品要有三证:生产许可证、药品许可证、经营许可证,三证齐全才能够在医院销售。而在销售过程中,医院还要有采购入库清单,应用时要有产品二维码可资查询。只有符合了以上条件,才算是正品。 正规医美机构不会使用非正品,而不是正品的水光针主要是非正规机构,包括美容院、无证游医、非法从业者、以及一些运营不合规的民营医美机构在使用。上海博爱医院整形外科主任徐剑炜对此提出了质疑,“照理说那些非法从业者或美容院都不能从事微整形项目和激光类项目,正规厂商也不可能把东西卖给他们。但它们冲着巨额商业利益做了违法的事情,同时也因技术原因造成许多毁容、死亡案例,在社会上对医美行业造成很差的口碑,正规机构其实是躺枪的。